安陽傳遞窗

傳（chuán）遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使（shǐ）用場景的風險等級及法規要（yào）求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及（jí）相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類（lèi）型

日常 / 基（jī）礎檢（jiǎn）測（cè）

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢（jiǎn）測

目（mù）的 監控實時運行狀態 評估長期性能（néng）穩定（dìng）性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等（děng）級認（rèn）證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣（qì）次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的（de）時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器（qì）泄漏：用（yòng）氣溶（róng）膠發生器 + 粒子計（jì）數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數（shù）：使（shǐ）用激（jī）光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養（yǎng）皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重（chóng）新消毒（dú）。

壓差監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩（liǎng）側環境的壓差（如潔淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後（hòu）檢查消毒時間是否達標，燈管累計（jì）使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。