寶雞液槽(cáo)式高效送風口
DOP高效送(sòng)風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑,采用插板式(shì)吊裝定位,不需吊杆調(diào)節花蘭等(děng)吊裝配件。
2.散流板為(wéi)鋁板滿孔(kǒng)表麵靜電噴塑。
3.過濾器為(wéi)無泄漏型無隔板高(gāo)效過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃纖維紙。
4.軟接采用單麵塗(tú)層凡布縫製(zhì),長度200。
DOP高效送風口參數說明:
型號規格 | 外形尺寸 | 風量 | 過濾器規格 | 風管尺寸 | 風閥(fá)尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場(chǎng)合:
高效過濾器(HEPA)一般(bān)是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器,通常作為(wéi)製(zhì)藥企業潔(jié)淨車間的末端過濾裝置(zhì),用以提供潔淨的(de)空氣。潔淨室是(shì)否能達到和保持(chí)設計的潔淨級(jí)別在一(yī)定程度(dù)上與高(gāo)效過濾器的性能及其安裝有(yǒu)關。因此對潔淨車(chē)間的高效過濾器進行檢漏測試,確保其符合要求(qiú),是(shì)保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在(zài)無菌藥品生產指南中也(yě)指出(chū)在高效過濾器安裝後應進行檢漏測(cè)試,以檢查過濾器(qì)密(mì)封(fēng)墊、框架及過濾器(qì)濾材等(děng)處的密(mì)封性,對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的(de)檢漏試驗。
附DOP檢測(cè)說明:
DOP檢漏法(fǎ)檢測方法
確定高效過濾器(qì)本身及其安(ān)裝(zhuāng)是否有明顯的滲漏,必須在現場對以下幾處進行測(cè)試:過濾器的濾材;過濾器的(de)濾材與其框架內部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾(lǜ)器組支撐(chēng)框架之間;支撐框架和牆壁(bì)或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有(yǒu):塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生(shēng)器、氣溶膠光度計。
我公司使用的氣溶膠發(fā)生器(qì)為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不需要壓縮氣體(tǐ)作為動力(lì)。在20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時(shí),可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米(mǐ)級油塵氣溶膠。使用的氣溶(róng)膠光度計(jì)為ATI 2H型光(guāng)度計,動態測量範(fàn)圍為0.00005~120ug/L,采(cǎi)樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾器上(shàng)遊一側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠(jiāo)到達HEPA時時的濃度均勻,可(kě)將氣溶膠直接從係統(tǒng)風機的負壓一側引入,如要從風管中引入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入,並盡(jìn)量減少拐彎(美國環境科學和(hé)技(jì)術學會)。一般情況下,保(bǎo)持上遊氣溶膠(jiāo)達(dá)到要求濃度,且濃度波動在一定範圍即(jí)可。對(duì)於層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接從係統風機的(de)負壓一側引入。
氣溶(róng)膠光度計初(chū)始化、設定(dìng)100%、0%參比標準值
按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化(huà)、設(shè)定報警值(zhí)。將UPSTREAM采樣管與上(shàng)遊采樣口相連(lián),測量上遊氣溶膠的濃度。按(àn)照氣溶膠發生器操(cāo)作要(yào)求調節發生的氣溶膠濃度,使上遊氣溶(róng)膠濃(nóng)度達到10~20ug/mL。
掃描檢(jiǎn)漏卸下HEPA的散流板,對整個(gè)濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之(zhī)間以(yǐ)及邊框與靜壓箱之間的(de)密封進行掃描(miáo)。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進(jìn)行,線條間(jiān)應重(chóng)疊。檢測過程(chéng)中(zhōng),若有報警聲(shēng)(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有(yǒu)泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊(jǐn)固(gù)以後再進(jìn)行掃描(miáo)巡檢。檢(jiǎn)查(chá)一個過濾器約(yuē)為5min 左右(yòu),在測試的過程中,應經常確認上遊氣溶膠(jiāo)的濃(nóng)度,注意在檢測過程中應帶(dài)防護(hù)麵罩和防護眼罩。
高效過(guò)濾(lǜ)器DOP檢漏法結果判定及處理
高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢(jiǎn)測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過(guò)0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格,並將該(gāi)點標記出來,需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修(xiū)補(bǔ),但是單(dān)個泄漏處的麵積不能大於總麵積的(de)1%,全部泄(xiè)漏處的麵積不(bú)能大於總麵積的5%,否則必須(xū)更換。