寶雞傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準（zhǔn）、使用（yòng）場（chǎng）景的風險等級及（jí）法規要求綜合確（què）定，通（tōng）常（cháng）遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常（cháng） / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認（rèn）證檢測
目（mù）的 監控實時運行（háng）狀態 評估長期（qī）性能穩定性 符合法規或標準（zhǔn）要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變（biàn）更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生（shēng）產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季（jì）度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊（biān）緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數（shù）：使用（yòng）激光粒子計（jì）數器（qì）檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個（gè） /m³），每班次至（zhì）少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內（nèi）壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後（hòu）檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
