巴中傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根（gēn）據行業標準、使用場景的風險等級及（jí）法規（guī）要（yào）求綜（zōng）合確定，通（tōng）常遵循 “高風險高頻次、低（dī）風險低頻（pín）次（cì）” 原則。以下是不同場景（jǐng）下的常見檢（jiǎn）測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性（xìng） 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目（mù） 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試

二、分行業 / 場景檢測（cè）頻率

1. 醫（yī）藥 / 生（shēng）物製藥行業（高風險場景（jǐng））

適用（yòng）標準：《藥品生產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認（rèn）證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣（qì）次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自（zì）淨時間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢（huī）複潔（jié）淨度的時（shí）間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至少（shǎo）測（cè）試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒子計數器掃描高效（xiào）過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微（wēi）生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不（bú）合格時需重（chóng）新消毒。

壓差監（jiān）測：每日（rì）上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（chà）（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧（yǎng）運行狀態：每次使（shǐ）用（yòng）後檢查（chá）消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需（xū）更換）。