本溪液槽（cáo）式高效送風口

DOP高（gāo）效送風口特（tè）點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用插（chā）板式吊（diào）裝定位，不需吊杆調節花蘭等吊裝（zhuāng）配件。

2.散流板為鋁（lǚ）板滿孔表麵靜電噴（pēn）塑。

3.過（guò）濾器為無泄漏型無隔（gé）板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率（lǜ）0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接（jiē）采用單麵塗（tú）層凡布縫製，長度200。

DOP高效送（sòng）風口參數說明：

DOP高效送風口使用場合：

高效（xiào）過（guò）濾器(HEPA)一般是指（zhǐ）對粒徑（jìng）大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上的（de）過濾器，通常作為製藥企業潔淨（jìng）車間（jiān）的末端（duān）過濾裝置，用以提供潔（jié）淨的空氣。潔淨（jìng）室是否能達（dá）到和保持設（shè）計的潔淨級別在一定程度上與高（gāo）效過濾器的性能及（jí）其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保（bǎo）其符合要求（qiú），是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出（chū）在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾（lǜ）器濾材等處的密（mì）封性，對於（yú）無菌製劑生產（chǎn）車間應定期進行高效過濾器的檢（jiǎn）漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定（dìng）高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過（guò）濾器的濾材；過（guò）濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封（fēng）墊和過濾器組支撐（chēng）框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持（chí）式Laskin噴嘴型氣溶膠（jiāo）生器，它直接使用空氣而不（bú）需要（yào）壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時（shí），可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣（qì）溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為（wéi）1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引（yǐn）入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時（shí）時的濃度均（jun1）勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負（fù）壓一側引入，如要（yào）從風（fēng）管（guǎn）中引入，則應（yīng）在距HEPA至少10倍風管直徑處引入（rù），並盡量減少拐彎（wān）(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣（qì）溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定範圍即（jí）可。對於層流罩、超淨台上（shàng）的HEPA，氣溶（róng）膠直接（jiē）從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初（chū）始化、設定100%、0％參（cān）比標準（zhǔn）值

按照（zhào）氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣（yàng）管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照（zhào）氣溶膠發生器操作要求調節發（fā）生的氣溶膠濃度，使（shǐ）上遊氣溶（róng）膠濃（nóng）度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散（sàn）流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊（biān）框之間以及邊框與靜壓箱之間（jiān）的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器（qì）麵約1英寸（cùn）(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間應重（chóng）疊。檢（jiǎn）測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄（xiè）漏處經用矽膠堵漏（lòu）或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一（yī）個過濾器約為5min 左右，在測（cè）試的過程中（zhōng），應經常確認上（shàng）遊氣溶膠的（de）濃度，注意在檢測過程中（zhōng）應帶（dài）防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果（guǒ）判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過（guò）0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為（wéi）不（bú）合格，並將（jiāng）該點標記出來，需修補或更換。高（gāo）效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修（xiū）補，但是單個泄漏（lòu）處的（de）麵（miàn）積（jī）不（bú）能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更換。