畢節DOP高效送風口
帶（dài）DOP檢漏高效過濾器（qì）送風口
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於（yú）0.3um粒子的捕集效率在99.97％ 以上的過濾器，通常作為製藥（yào）企業潔淨（jìng）車間的末（mò）端過濾（lǜ）裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保（bǎo）持設計的潔淨級（jí）別在一定程度上與高（gāo）效過濾器的性能及其安裝有關。因此對（duì）潔淨車間的高效過（guò）濾器進（jìn）行檢漏測試，確保其符合要求，是保證（zhèng）車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無（wú）菌藥品生產指南中也指（zhǐ）出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器（qì）濾材等處的密封性，對於無菌（jun1）製劑生（shēng）產車間應定期進行高效過（guò）濾器的檢漏（lòu）試驗。
高效過濾器檢（jiǎn）漏目的
高效過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢（jiǎn）測，出廠時附有濾器過濾效率報告單（dān）和合格證明。對製藥（yào）企業來說，高（gāo）效過濾器檢漏是指高效過濾器及其係統安裝後的現場檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞（huài），如框架密封、墊圈（quān）密封以及過（guò）濾器構架上的漏（lòu）縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接（jiē）部位等處的密封（fēng）性，及時發現（xiàn）高效（xiào）過濾器本身及（jí）安裝（zhuāng）中存在的缺
陷，采取相應的補救措施（shī），保證區（qū）域的潔淨度。
DOP 檢漏法原理
高效（xiào）過濾器（qì）的檢漏通（tōng）常（cháng）采用DOP發生器在濾器上遊發塵，使（shǐ）用光度計(photometer)檢測濾器上下遊氣溶膠濃（nóng）度來判定濾器是否有泄漏（lòu）。發塵的目的是因高效（xiào）過濾器上遊塵粒（lì）濃（nóng）度較（jiào）低（dī），僅用粒子（zǐ）計數器在不發塵的（de）情況下檢測，較難發（fā）現有泄漏，需補充發塵（chén）才能明顯（xiǎn）、容易地發（fā）現泄漏。
檢測儀器有兩種，一（yī）種是氣溶膠光度計（jì），另一種是粒子計數器，高效過濾器檢漏中常用的檢測儀器是氣溶膠光度計(以下簡稱光度計)，是一種前散射線性光（guāng）度（dù）計，它由真空泵、光（guāng）散射室、光電（diàn）倍增（zēng）管、信號處理轉換器（qì）和微處理器等組成。其工作原理是：當氣流被真空泵抽至（zhì）光散射室時，其中的顆粒物質散射光線至光電倍增（zēng）管。在光電倍增管中，光被（bèi）轉（zhuǎn）換成電信號，此信號經放大和（hé）數字化後由微處理器分析，從而測定散射光的強度。通過與參比物質產（chǎn）生的信號的對比，可以直接測量氣體中顆粒物質的質量濃度，因（yīn）此其用途十分廣泛。而粒子計數（shù）器，它（tā）的測試值反映的是氣（qì）流中粒子（zǐ）個數的濃度!粒" #$ 並規定粒（lì）徑範圍，其靈敏度較高，對所有塵源氣溶膠適用，選擇餘地（dì）較大，但在高（gāo）效過濾器檢漏中較少使用，兩（liǎng）種儀器測試結（jié）果（guǒ）難以定量對（duì）比。
高效過（guò）濾器DOP檢漏（lòu）法檢測方法
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進（jìn）行測試：過濾器的濾材；過（guò）濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器（qì）框架的密封墊（diàn）和過濾器組支撐框架之（zhī）間；支（zhī）撐框架和牆壁或頂（dǐng）棚之間（jiān）。
DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公司（sī）使用的氣溶膠發生器為（wéi）ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生（shēng）器（qì），它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度（dù）為50~2025f3/min時，可產（chǎn）生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用（yòng）的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量（liàng）範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測HEPA上遊一側引入PAO氣溶膠
對（duì）於HVAC係統中（zhōng）的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時（shí）時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係（xì）統風機的負壓一側（cè）引（yǐn）入，如要從風管中引入，則應（yīng）在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環（huán）境（jìng）科學和技術學會)。一般情（qíng）況下，保持上遊（yóu）氣溶膠（jiāo）達（dá）到要求濃度，且濃度波動（dòng）在一定（dìng）範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引（yǐn）入。
氣（qì）溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值（zhí）
按照氣（qì）溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將（jiāng）UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節（jiē）發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下（xià）HEPA的散流板（bǎn），對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜（jìng）壓箱之間的密（mì）封進行（háng）掃描。掃描時采樣頭距（jù）濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度（dù）不超（chāo）過5cm/s。掃描按直線來回往複（fù）地進行，線條（tiáo）間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即（jí）%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏（lòu）或緊固以（yǐ）後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為（wéi）5min 左右，在測（cè）試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意（yì）在檢測過程中應帶（dài）防護麵（miàn）罩和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏（lòu）法結（jié）果判定及處（chù）理
高效過濾器泄（xiè）漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢（jiǎn）測過程中， 所有點的（de）%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有（yǒu）一處%超過0.01%，則判為不合格（gé），並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏（lòu）處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的（de）麵積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵（miàn）積不能大於總麵（miàn）積的5%，否則必須更換。
氣溶膠光度計與粒子計（jì）數器
檢測儀器可使用氣（qì）溶膠（jiāo）光度計或粒（lì）子計數器。粒子（zǐ）計數器檢測的是（shì）粒子的數量分布，常以“粒/ L” 單位表（biǎo）示，而（ér）光度計（jì）檢測的是粒子的（de）質量濃度，以“mg/L”表示。最多數量分布的粒子與最大濃度分布的粒子並不處於同一粒徑，因為粒徑與重量（liàng）成三（sān）次方的關係，大（dà）粒徑的粒子在濃度分布中占有較大的比（bǐ）重。因此（cǐ）在檢（jiǎn）測濾器效率（lǜ）時，使用粒子計數器和光度計得到的（de）結果會有（yǒu）差別。與粒子計數（shù）器
相比，光度計靈敏度及精度稍差，因此不用來檢測H13級以上的高效過（guò）濾器（qì）及超高效過濾器。對於製藥企業高效過濾器的現場（chǎng）檢漏而言，因光度計使（shǐ）用方便、檢測結果易於判斷、對泄漏檢測比較敏感而得到（dào）廣泛應用。
檢漏標準
在檢漏結果（guǒ）的判定上，不同的標準也有（yǒu）所差異。美國IEST-RP-CC034規（guī）定C、. D級高效過（guò）濾器現（xiàn）場檢漏（lòu）透過（guò）率0.3um，光度計掃描檢漏法)為0.01。歐盟（méng）EN1822規定檢漏測試隻要被測過濾器的局部（bù）透過率（lǜ）不超過規定的局部（bù）值便為合格，H13 級（jí）高效過濾器對（duì）應的局部（bù）透過（guò）率為0.25%，但（dàn）要注意這裏的透過率（lǜ）是以0.3um 單分散相DOP測（cè）試得出的。我國在（zài）“潔淨廠房設計規範GB50073-2001及高效空氣過濾器GB13554-92”中關於已（yǐ）安裝過濾器的泄漏測試，規（guī）定使用（yòng）大氣塵或其它氣溶膠，采用（yòng）粒子計（jì）數器測（cè）得泄漏濃度，對於高效（xiào）過（guò）濾器，穿透（tòu）率不應大於（yú）過濾器出廠合格穿透率（lǜ）的4 倍。對於製藥（yào）企業HEPA 的檢漏測試，在（zài）實際（jì）測試中，若有泄漏，光度計數值會明顯升高，易於判（pàn）斷（duàn），高（gāo）效過濾器泄（xiè）漏率標準定為（wéi）小於等於0.01%並（bìng）不（bú）影響實際泄漏的檢測。
