滄州傳遞窗（chuāng）

傳遞窗的潔（jié）淨度（dù）檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法（fǎ）規要（yào）求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場景（jǐng）下的（de）常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類

檢測類型

日常（cháng） / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵檢測

驗（yàn）證 / 認（rèn）證檢測

目的 監控實時運（yùn）行狀態（tài） 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適（shì）用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗（yàn）證：如使用（yòng）甲醛（quán）熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次（cì）。

過濾器泄漏：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。

沉降菌（jun1）：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新（xīn）消（xiāo）毒。

壓差（chà）監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排（pái）查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是否達標（biāo），燈管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換）。