長春傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據（jù）行（háng）業標準、使用場景的風險等級及法規（guī）要求綜合（hé）確定，通常遵循（xún） “高風險高頻次（cì）、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下（xià）的（de）常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證（zhèng）檢測
目（mù）的 監控（kòng）實時運（yùn）行狀態（tài） 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準（zhǔn）要求
頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後（hòu）
典（diǎn）型（xíng）項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適（shì）用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測（cè）頻率：
第三方認（rèn）證：委托有（yǒu）資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數、氣流（liú）流向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。
自（zì）淨（jìng）時間：模擬開門取（qǔ）放物品後（hòu），測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃描高效過濾器邊緣，檢測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。
塵（chén）埃粒子數：使用（yòng）激光粒子計數器檢（jiǎn）測靜態潔（jié）淨（jìng）度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少（shǎo）檢（jiǎn）測 1 次（cì）。
沉降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢測 1 次（cì）。
表麵清潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時（shí）立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查（chá）消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
