長治傳（chuán）遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根（gēn）據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常（cháng）遵循 “高風險（xiǎn）高頻次（cì）、低風險低頻次” 原則。以下是不同場（chǎng）景下（xià）的常見檢測頻率及（jí）相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎（chǔ）檢（jiǎn）測

定期 / 全麵（miàn）檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性能穩（wěn）定性 符合（hé）法（fǎ）規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更後

典型項目（mù） 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試

二、分（fèn）行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（yè）（高風險場景）

適（shì）用（yòng）標準：《藥品生產質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的（de）機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果（guǒ）驗證（zhèng）：如使用甲醛（quán）熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計（jì）數器掃描高效過濾（lǜ）器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測（cè）靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測（cè） 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格時（shí）需重新消毒。

壓差監測：每日（rì）上班前檢（jiǎn）查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時（shí）間記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。