常州（zhōu）傳遞窗

傳（chuán）遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規（guī）要求綜合確定，通（tōng）常遵循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻（pín）次” 原則（zé）。以下（xià）是不同（tóng）場景下的常見檢（jiǎn）測頻率及相關（guān）要點：

一、通用檢測（cè）頻率分（fèn）類

檢測類型（xíng）

日常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性能穩定（dìng）性 符合法規或標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更（gèng）後

典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認（rèn）證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險（xiǎn）場景）

適用標準：《藥品生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換（huàn）氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告。

滅菌效果驗證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開（kāi）門取放物（wù）品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊（biān）緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃（āi）粒子數：使（shǐ）用激（jī）光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌（jun1）：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次（cì）。

表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁（bì），進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查（chá）消毒時間是否達標，燈管累（lèi）計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。