崇左傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高（gāo）風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢（jiǎn）測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類（lèi）

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢（jiǎn）測

驗證（zhèng） / 認（rèn）證檢測

目的 監控（kòng）實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符（fú）合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認（rèn）證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適（shì）用標準：《藥品生產質量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全（quán）麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如（rú）使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬開門取放物品後，測試恢複潔（jié）淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子（zǐ）計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測（cè） 1 次。

表麵清潔度：用（yòng）棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合（hé）格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班（bān）前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機（jī）排（pái）查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒（dú）時間是（shì）否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。