大連傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景（jǐng）的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常（cháng）見檢測頻率及（jí）相關要點：

一、通用（yòng）檢測頻（pín）率（lǜ）分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監（jiān）控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求

頻率 每（měi）日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試（shì）

二、分行業 / 場景檢測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品（pǐn）生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資（zī）質的機構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌（jun1）效果驗證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（如（rú）臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開（kāi）門取放物品後，測試恢複潔（jié）淨度的時間（通（tōng）常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾（lǜ）器泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計（jì）數器掃描高效過濾器（qì）邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數（shù）：使（shǐ）用激（jī）光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌（jun1）：放置培養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側（cè）環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排（pái）查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是（shì）否達標，燈管（guǎn）累計使用時間記錄（每 1000 小時（shí）需更換）。