達州傳遞（dì）窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的（de）風（fēng）險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高（gāo）頻次、低風險低頻次” 原（yuán）則。以下（xià）是不同（tóng）場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日（rì）常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符（fú）合法規（guī）或標準要求

頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變（biàn）更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險（xiǎn）場景）

適用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率：

第三方（fāng）認證（zhèng）：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後（hòu），測試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季度（dù）至少測試（shì） 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計（jì）數（shù）器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒（lì）子計（jì）數器檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌（jun1）：放置培養皿（mǐn）暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行（háng）微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的（de）壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常（cháng）時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時（shí）間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時（shí）間記錄（每 1000 小時需更換）。