東營傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等（děng）級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風（fēng）險高頻（pín）次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的（de）常見檢測頻率及（jí）相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵（miàn）檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長（zhǎng）期性（xìng）能穩定性 符（fú）合法規或標準（zhǔn）要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證（zhèng）、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製（zhì）藥行（háng）業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有（yǒu）資質的機構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃（āi）粒子、換氣次（cì）數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌（jun1）效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏：用氣（qì）溶（róng）膠發生（shēng）器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌（jun1）落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。

表（biǎo）麵（miàn）清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重新消毒。

壓差監（jiān）測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次使用後（hòu）檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。