鄂州傳遞（dì）窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根（gēn）據行業標準、使用場景的風險等級（jí）及（jí）法規要（yào）求綜合確定，通常遵循（xún） “高風險高頻次、低風險低（dī）頻次（cì）” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常見（jiàn）檢測頻率（lǜ）及相關要點（diǎn）：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類

檢測類型

日常 / 基（jī）礎檢測

定期（qī） / 全麵（miàn）檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評（píng）估（gū）長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓（yā）差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔（jié）淨等（děng）級認證、氣流測試

二、分行（háng）業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委（wěi）托（tuō）有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢（huī）複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒（lì）子計（jì）數器掃描（miáo）高效過濾器邊（biān）緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。

塵（chén）埃（āi）粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每（měi）傳遞窗每月至少檢測（cè） 1 次。

表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內（nèi）壁，進（jìn）行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合格（gé）時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立（lì）即停機排查。

紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次（cì）使用（yòng）後檢查消毒時間是否達標，燈（dēng）管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。