佛山傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需（xū）根據行業標準、使（shǐ）用場景（jǐng）的風險等級（jí）及法規（guī）要求綜合確（què）定，通常遵（zūn）循 “高風險（xiǎn）高（gāo）頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見（jiàn）檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分（fèn）類

檢測類型

日常 / 基礎檢測（cè）

定期 / 全麵檢測（cè）

驗證 / 認證檢測

目的 監控（kòng）實時運行狀態 評估長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準（zhǔn）要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流（liú）測試

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫藥（yào） / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標（biāo）準：《藥（yào）品（pǐn）生（shēng）產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托（tuō）有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗（yàn）證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試（shì） 1 次。

過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。

表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內（nèi）壁（bì），進（jìn）行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每（měi）日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔淨（jìng）區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更（gèng）換）。