撫順傳遞窗

傳（chuán）遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使（shǐ）用場景的風險等級及法規要求（qiú）綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次（cì）、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以（yǐ）下是不（bú）同場景下的常見檢測頻（pín）率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類（lèi）型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評（píng）估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨（jìng）等級認（rèn）證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥行業（高風（fēng）險場景）

適用標準：《藥（yào）品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全（quán）麵檢測（如塵埃粒子、換氣次（cì）數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告（gào）。

滅菌（jun1）效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔（jié）淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月（yuè）至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每（měi）日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機排查。

紫外（wài）燈 / 臭（chòu）氧（yǎng）運行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。