福州傳遞（dì）窗

傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測（cè）頻（pín）率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻次（cì）” 原則。以下是不同場景（jǐng）下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通（tōng）用檢測頻率分（fèn）類（lèi）

檢測類型

日常 / 基礎（chǔ）檢測

定期 / 全麵檢（jiǎn）測（cè）

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長（zhǎng）期性能穩定性 符（fú）合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大（dà）變更後

典型（xíng）項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔（jié）淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物（wù）製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬（nǐ）開門取放物（wù）品後，測試恢複（fù）潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次（cì）。

過濾器（qì）泄漏：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒子計數（shù）器（qì）掃描高效過濾器（qì）邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。

沉降菌：放置培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合（hé）格時需重新消（xiāo）毒。

壓差監測：每日上班前檢（jiǎn）查傳遞（dì）窗與兩（liǎng）側環境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查（chá）消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。