廣安傳遞窗

傳遞窗的（de）潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據行業（yè）標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相（xiàng）關要點：

一、通用檢測（cè）頻率分類（lèi）

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能（néng）穩定（dìng）性 符合法規或標（biāo）準要求

頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證（zhèng）、氣流測試

二、分行業 / 場（chǎng）景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場（chǎng）景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（cè）（如塵（chén）埃（āi）粒（lì）子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具（jù）符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅（miè）菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬（nǐ）開門取放物（wù）品後（hòu），測試恢（huī）複潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使（shǐ）用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格時需重新（xīn）消毒。

壓差監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累（lèi）計使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。