廣西傳遞窗

傳遞（dì）窗的潔淨度檢測（cè）頻率需根據行業標準（zhǔn）、使用場景的風險等級及（jí）法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下（xià）的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測（cè）類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢（jiǎn）測

驗證 / 認證檢測

目的 監控（kòng）實時運行狀態 評（píng）估長期性能穩定性 符合法規或（huò）標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更後

典型項目（mù） 壓（yā）差、紫外強（qiáng）度 塵（chén）埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（yè）（高風險場景）

適用標準：《藥品生（shēng）產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣（qì）流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬開門取放物（wù）品後，測試恢複潔淨度的（de）時（shí）間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備每季度（dù）至（zhì）少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測（cè） 1 次。

沉降菌（jun1）：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測（cè）：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查消毒時間是（shì）否達標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。