廣州傳遞窗
傳(chuán)遞窗的潔淨(jìng)度檢測頻率需根據(jù)行業(yè)標準、使用(yòng)場景的風險(xiǎn)等級及法規要求綜合確定,通常遵循 “高風險高(gāo)頻次(cì)、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常(cháng)見檢測頻率及相關要點:
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵(miàn)檢測
驗證 / 認(rèn)證檢測
目的 監控實時運(yùn)行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大(dà)變更後
典型項(xiàng)目 壓差、紫外強度 塵埃粒子(zǐ)、沉降菌(jun1) 潔淨等級認證、氣(qì)流測試
適用標準:《藥品(pǐn)生產質量管理規範》(GMP)、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率:
第三方認證:委托有資質的機構進行全麵檢測(如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向(xiàng)),出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證:如使用甲醛熏蒸,需驗證臭氧 / 甲醛殘留(liú)濃度(如臭氧<0.16mg/m³)及微生物殺滅率(≥99.9%)。
自淨(jìng)時(shí)間:模擬開門(mén)取放物品後,測試恢複潔淨度的時間(通常≤5 分鍾),每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器(qì)泄漏:用氣溶膠(jiāo)發生器 + 粒子(zǐ)計數器掃描(miáo)高效過濾器邊緣,檢測泄漏率(≤0.01%)。
塵埃粒子數:使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度(dù)(如 ISO 7 級(jí)標準:≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³),每班次至少檢測 1 次。
沉降菌:放置培養皿暴(bào)露 30 分鍾,檢測菌落數(≤10CFU / 皿),每(měi)傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔(jié)度:用棉簽擦拭(shì)內(nèi)壁,進(jìn)行微生(shēng)物快速檢測(如 ATP 熒光檢測),不(bú)合格時需重新消毒。
壓差監測(cè):每日上班前檢查傳遞窗(chuāng)與兩側環境的壓差(如潔(jié)淨區保持 + 10Pa),壓差異常時立即(jí)停機排查。
紫外(wài)燈 / 臭氧運行狀(zhuàng)態:每次使用後檢查消毒(dú)時間是(shì)否達標,燈管(guǎn)累計使用時間記錄(每 1000 小時需更換)。
本文網址:http://www.hrbpf.com/product/928.html
關鍵詞:高效,傳遞窗,過濾器
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