貴港傳遞窗

傳遞窗的潔（jié）淨度檢（jiǎn）測頻率（lǜ）需（xū）根據行業標準、使用場景的風險（xiǎn）等級及法規要求（qiú）綜（zōng）合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻次（cì）” 原則。以下是不同場景下的（de）常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢（jiǎn）測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢（jiǎn）測

定期 / 全麵檢（jiǎn）測

驗證 / 認證檢（jiǎn）測

目（mù）的 監控實（shí）時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或（huò）標準要求

頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重（chóng）大變更後

典型項目 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場（chǎng）景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高（gāo）風險場景）

適（shì）用標準：《藥品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委（wěi）托（tuō）有資質的機構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果（guǒ）驗證：如（rú）使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每（měi）台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計（jì）數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少（shǎo）檢測 1 次（cì）。

沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞（dì）窗（chuāng）每月至（zhì）少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查（chá）。

紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次（cì）使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。