桂林傳遞（dì）窗

傳遞窗的潔淨（jìng）度檢測頻（pín）率需（xū）根據（jù）行業（yè）標（biāo）準、使用場景的風（fēng）險等級及法規要求綜合確定，通常遵循（xún） “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場景下（xià）的（de）常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測（cè）類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測（cè）

目的 監控實（shí）時運行狀態 評估（gū）長期性能穩定性 符合法規（guī）或標準要（yào）求

頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季（jì）度（dù） 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等（děng）級認證、氣（qì）流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢（jiǎn）測頻率（lǜ）：

第三方認證：委（wěi）托有資質的機構進行全麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬開門取（qǔ）放物品後，測試恢複（fù）潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。

過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數：使用激光粒子計數器檢測靜態（tài）潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內（nèi）壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次（cì）使用後檢查消毒（dú）時間是否（fǒu）達標，燈管累計（jì）使（shǐ）用時間記錄（lù）（每 1000 小時需更（gèng）換）。