邯鄲傳遞窗

傳遞（dì）窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要（yào）求綜（zōng）合確定，通常遵循 “高風險高頻次（cì）、低風險低頻次” 原（yuán）則。以下（xià）是不同場景下的常（cháng）見檢測頻率（lǜ）及相關要點：

一、通用檢測頻率分（fèn）類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控（kòng）實（shí）時運（yùn）行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵（chén）埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分（fèn）行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進（jìn）行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅（miè）菌效果（guǒ）驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物（wù）品後，測（cè）試恢複（fù）潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激（jī）光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗（chuāng）每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩（liǎng）側環境的壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常（cháng）時立即停機排查。

紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需（xū）更換）。