杭州傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據行業標準、使用（yòng）場景的風險等級（jí）及法規要（yào）求綜（zōng）合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原（yuán）則。以（yǐ）下是不同場景下的常見檢測頻（pín）率及相關要點：

一（yī）、通用檢（jiǎn）測頻率（lǜ）分類

檢測類型

日常 / 基（jī）礎（chǔ）檢測

定期 / 全麵檢（jiǎn）測

驗（yàn）證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標（biāo）準要求

頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢（jiǎn）測（cè）頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景（jǐng））

適（shì）用標準：《藥品生產（chǎn）質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣（qì）流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌效果驗證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自（zì）淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效（xiào）過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次（cì）至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢（jiǎn）測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速（sù）檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測（cè）：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排（pái）查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。