漢（hàn）中傳（chuán）遞窗

傳（chuán）遞窗的潔淨度（dù）檢測頻（pín）率需根據行業標準、使用場景（jǐng）的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻（pín）次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景（jǐng）下的（de）常見檢測（cè）頻率及相關（guān）要點：

一、通用檢測頻率分（fèn）類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時（shí）運（yùn）行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥（yào）行業（高風險場景）

適用（yòng）標準：《藥品生產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三（sān）方認證：委托有（yǒu）資（zī）質的機構進（jìn）行全麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。

滅菌（jun1）效果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器（qì） + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放（fàng）置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用後（hòu）檢查消（xiāo）毒時間是否達標，燈管累計（jì）使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。