鶴壁傳遞（dì）窗

傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率（lǜ）需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要（yào）求綜合確（què）定，通常（cháng）遵循 “高風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同（tóng）場景下的常見檢測頻率（lǜ）及（jí）相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定（dìng）期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監（jiān）控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每（měi）日 / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物（wù）製（zhì）藥行業（高風險場（chǎng）景）

適用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢（jiǎn）測頻率：

第三方認證：委托有資質的（de）機構進行全麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅（miè）菌效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物（wù）品（pǐn）後，測試恢複潔淨度的（de）時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃描高效過濾（lǜ）器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使（shǐ）用激光粒子計數（shù）器檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用（yòng）棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩（liǎng）側環境的壓差（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查。

紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每（měi）次使用後檢查（chá）消毒（dú）時間是否達標（biāo），燈管累計使用時間記（jì）錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。