河池傳遞窗

傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標（biāo）準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不（bú）同場景（jǐng）下的常（cháng）見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類（lèi）

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定（dìng）性 符合法規或標準要（yào）求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更（gèng）後

典型項目（mù） 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場（chǎng）景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品（pǐn）生產質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率：

第三（sān）方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌效果驗證：如（rú）使用（yòng）甲（jiǎ）醛（quán）熏蒸，需驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通（tōng）常（cháng）≤5 分鍾），每台（tái）設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒子計數器（qì）掃（sǎo）描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數（shù）：使用激光粒子計數器檢測（cè）靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進（jìn）行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每（měi）日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒（dú）時間是否達標，燈管累計（jì）使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。