賀州（zhōu）傳遞（dì）窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需（xū）根據行業標（biāo）準、使用場（chǎng）景的風險（xiǎn）等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證（zhèng） / 認證檢測

目（mù）的 監控（kòng）實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型（xíng）項目（mù） 壓差、紫外強（qiáng）度 塵（chén）埃粒（lì）子（zǐ）、沉（chén）降（jiàng）菌 潔（jié）淨等級認證、氣流測（cè）試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產（chǎn）質（zhì）量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率：

第三方認證：委托有資質的機構進（jìn）行全（quán）麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證（zhèng）臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器（qì）泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測（cè）靜（jìng）態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月至少檢測 1 次。

表麵清潔度（dù）：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合（hé）格時（shí）需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳（chuán）遞（dì）窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需（xū）更換）。