淮安傳遞窗

傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根據行業標（biāo）準、使用場景的風險等級及法規要求（qiú）綜合確定，通（tōng）常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的常見檢測頻（pín）率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基（jī）礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態（tài） 評估長期性能穩定性 符（fú）合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等（děng）級認證、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥（yào） / 生（shēng）物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生（shēng）產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的（de）機構進行（háng）全麵檢測（如塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生（shēng）物殺滅（miè）率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門取（qǔ）放物（wù）品後，測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度至少測試 1 次。

過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計（jì）數器掃描高效過濾（lǜ）器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子（zǐ）數：使用激（jī）光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。

沉降菌（jun1）：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格（gé）時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的（de）壓差（chà）（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒（dú）時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換）。