淮北傳遞窗

傳遞窗（chuāng）的（de）潔淨度檢測頻（pín）率需根（gēn）據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場（chǎng）景（jǐng）下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測（cè）頻率分類

檢測類型

日（rì）常 / 基礎檢測（cè）

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估（gū）長期性能穩定性 符合（hé）法規或標準要求

頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每季度（dù） 每（měi）年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫（yī）藥 / 生物製（zhì）藥行（háng）業（高風（fēng）險場景）

適用標（biāo）準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三（sān）方認證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒（lì）子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的（de）檢（jiǎn）測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘（cán）留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自（zì）淨（jìng）時間：模擬開門取放物品（pǐn）後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用（yòng）激光粒子（zǐ）計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴（bào）露 30 分（fèn）鍾（zhōng），檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內（nèi）壁，進行微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需重（chóng）新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用（yòng）後檢查（chá）消毒時間是否達標，燈（dēng）管累計使用時間記錄（每 1000 小時需（xū）更換）。