黃石傳遞（dì）窗

傳（chuán）遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根據（jù）行業標準、使用場景的風險等級（jí）及（jí）法規（guī）要求（qiú）綜合確定，通常遵循 “高風（fēng）險高（gāo）頻（pín）次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻（pín）率分類

檢測類型

日常（cháng） / 基（jī）礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標（biāo）準要（yào）求

頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試

二、分行（háng）業 / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥（yào）行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣次（cì）數、氣流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告。

滅菌效果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開（kāi）門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。

沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露（lù） 30 分（fèn）鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內（nèi）壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消毒。

壓差監測：每日上班（bān）前檢查傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時立即停機（jī）排查。

紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次（cì）使用後檢查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累（lèi）計使用時間記錄（lù）（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。