惠州傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測（cè）頻率需根據行業標準、使用場景的（de）風（fēng）險（xiǎn）等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高（gāo）頻次、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的常（cháng）見檢測頻率及相關（guān）要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測（cè）

驗證 / 認（rèn）證檢測（cè）

目的 監控（kòng）實時運行狀態 評估長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每（měi）季度（dù） 每年 / 重大變更後

典型項目（mù） 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流（liú）測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標（biāo）準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻（pín）率：

第三方認證：委（wěi）托有資質的機構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣次（cì）數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取（qǔ）放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測（cè） 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清（qīng）潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監（jiān）測：每日上班前檢查傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更（gèng）換（huàn））。