湖州傳遞窗

傳遞窗（chuāng）的潔淨度檢測（cè）頻率需根據（jù）行業標準、使（shǐ）用（yòng）場景的風險等級及法規要求綜（zōng）合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測（cè）頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵檢測

驗證 / 認證檢（jiǎn）測

目的 監控實時運行狀（zhuàng）態 評估長期性（xìng）能穩定（dìng）性 符（fú）合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型（xíng）項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業（yè） / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險（xiǎn）場景）

適（shì）用（yòng）標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗（yàn）證：如使用（yòng）甲醛（quán）熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬開門（mén）取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器（qì）邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵（miàn）清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微（wēi）生物快（kuài）速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重（chóng）新消毒。

壓差監（jiān）測：每日（rì）上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓（yā）差異常（cháng）時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後（hòu）檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。