焦作傳遞（dì）窗（chuāng）

傳遞（dì）窗（chuāng）的潔淨度檢測頻率需根據行業標準（zhǔn）、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循（xún） “高風險高頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的常（cháng）見檢測頻率及相關要點：

一、通用（yòng）檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵（miàn）檢測

驗證（zhèng） / 認證檢測

目的 監控實時（shí）運行狀態（tài） 評估（gū）長期（qī）性能穩（wěn）定性 符合法（fǎ）規或標（biāo）準要求

頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重（chóng）大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場景檢測頻（pín）率

1. 醫藥（yào） / 生物製藥行業（高風（fēng）險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三方認證：委托有資質（zhì）的（de）機構進行全麵檢測（cè）（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅（miè）菌效果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。

自（zì）淨時間：模擬開門取放物品後，測（cè）試恢複潔淨（jìng）度的（de）時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次（cì）。

過濾器泄漏：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵（chén）埃粒子數：使用激光粒子計（jì）數（shù）器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴露（lù） 30 分（fèn）鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗（chuāng）每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。

壓差監（jiān）測：每日上班前檢查傳（chuán）遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。