嘉興液槽式高效送風（fēng）口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊杆調節花蘭（lán）等吊裝配件。

2.散流板為鋁板（bǎn）滿（mǎn）孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無（wú）隔板高效（xiào）過濾（lǜ）器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框（kuàng）為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖（xiān）維紙。

4.軟（ruǎn）接采用單麵塗層凡布縫製，長度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風（fēng）口使用場合：

高效（xiào）過濾（lǜ）器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提（tí）供潔淨的空氣。潔淨室是（shì）否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上（shàng）與高效過濾器的性能（néng）及其（qí）安裝有關（guān）。因此對潔淨（jìng）車間的高效過濾器（qì）進行檢漏測（cè）試，確保其符合要（yào）求，是保證（zhèng）車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南（nán）中也指（zhǐ）出在高效過濾器安裝後（hòu）應進行檢漏測試（shì），以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應定期進行高（gāo）效過濾器的檢漏（lòu）試驗。

附DOP檢測說明（míng）：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效（xiào）過濾器本身及其安裝是（shì）否有明顯的滲漏，必（bì）須在現場對以（yǐ）下幾處進行測試（shì）：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架（jià）內部的連接；過濾器框架（jià）的（de）密（mì）封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁（bì）或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠（jiāo）光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需（xū）要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣（qì）流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的（de）多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態（tài）測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣（qì）溶膠

對於HVAC係統中的（de）HEPA, 為使氣溶膠到達（dá）HEPA時時的濃度均勻，可將（jiāng）氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風（fēng）管直徑處（chù）引入，並（bìng）盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊（yóu）氣溶（róng）膠達到要求濃度（dù），且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引（yǐn）入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準（zhǔn）值

按照氣溶（róng）膠光度計操作要求進行初始化（huà）、設定報警值。將UPSTREAM采樣（yàng）管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器（qì）操作要求調節發生的氣溶膠濃（nóng）度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的（de）散（sàn）流板，對整個濾器麵、濾（lǜ）器與邊框（kuàng）之間、邊框與邊框（kuàng）之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃（sǎo）描按直線來回（huí）往複地進行，線條間應重（chóng）疊。檢測過程中，若有報警聲(即（jí）%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有（yǒu）泄漏（lòu）。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試（shì）的過程中（zhōng），應經常確認上遊氣（qì）溶膠（jiāo）的濃度，注意在（zài）檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高（gāo）效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過（guò）程中， 所有點（diǎn）的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不（bú）超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格（gé），並將該點標記（jì）出來，需修（xiū）補或更換。高效過濾器（qì）濾料泄漏處允許用（yòng）專用膠水（shuǐ）修補，但是單個泄漏處的麵積不能大（dà）於總麵積的1%，全部泄漏（lòu）處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更換。