濟南傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率需根據行業標（biāo）準、使用場景（jǐng）的風險等級及法規要求（qiú）綜合確定，通常（cháng）遵循 “高風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下是不同場景下（xià）的常（cháng）見（jiàn）檢測頻率及相關要點：

一、通用（yòng）檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎（chǔ）檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重（chóng）大變更（gèng）後

典型（xíng）項目 壓（yā）差、紫外（wài）強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率（lǜ）：

第三方認證：委托（tuō）有資質的機構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的（de）檢測（cè）報告。

滅（miè）菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的（de）時（shí）間（通常≤5 分鍾），每（měi）台設備每季（jì）度至少測試 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。

塵（chén）埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測（cè）靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。

沉降菌：放置培養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。

表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重（chóng）新（xīn）消毒。

壓差監測：每日上（shàng）班前檢（jiǎn）查傳遞（dì）窗與兩側（cè）環境的壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒（dú）時（shí）間是否達標，燈管累計使用時間記錄（lù）（每 1000 小時需更換）。