晉（jìn）城傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率需根據行業標準、使用場景的（de）風（fēng）險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一（yī）、通用檢測頻率分類

檢測類型（xíng）

日常（cháng） / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實（shí）時運行（háng）狀態 評估（gū）長期性能穩定性（xìng） 符合（hé）法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更（gèng）後

典型項目 壓（yā）差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物（wù）製（zhì）藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通（tōng）常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態（tài）潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置（zhì）培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓（yā）差監測：每日上班前（qián）檢查傳遞窗與兩側環境（jìng）的（de）壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢查（chá）消毒時間是（shì）否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需（xū）更換）。