金華液槽（cáo）式高效送（sòng）風口

DOP高效送（sòng）風口特點（diǎn）：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑（sù），采用插板式吊裝定位，不需吊杆調節花（huā）蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁（lǚ）板滿孔表麵靜電噴（pēn）塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔（gé）板高效過濾（lǜ）器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側（cè）)。外框為鍍（dù）鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接（jiē）采（cǎi）用單麵塗層凡布（bù）縫製，長度200。

DOP高（gāo）效送風口參（cān）數說明：

DOP高效送（sòng）風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等（děng）於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上的過濾器，通常（cháng）作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計（jì）的潔淨級別在一定程度上與（yǔ）高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨（jìng）車（chē）間的高效過濾器（qì）進行檢漏測試，確保其符合（hé）要求，是保證車間（jiān）潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏（lòu）測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器（qì）濾材等（děng）處的密封性（xìng），對於無菌製（zhì）劑生（shēng）產車間（jiān）應定期（qī）進行高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定（dìng）高效過濾器本身及其安裝是否（fǒu）有明（míng）顯的（de）滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架（jià）的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框（kuàng）架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材（cái）料、儀器有：塵源(PAO溶（róng）劑)、TDA-6C氣溶膠（jiāo）發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶（róng）膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用（yòng）空氣（qì）而不需要壓（yā）縮氣（qì）體作為動力。在（zài）20Pa工作壓力下， 氣流速度為（wéi）50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵（chén）氣溶膠。使用的氣（qì）溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍（wéi）為0.00005~120ug/L，采（cǎi）樣（yàng）流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入，如要（yào）從（cóng）風管中（zhōng）引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入（rù），並盡量減（jiǎn）少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣（qì）溶膠達到要求濃（nóng）度，且濃度波動在一定範圍即可。對（duì）於層流罩、超（chāo）淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣（qì）溶膠光度計操作要求（qiú）進行初（chū）始化、設定報警（jǐng）值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣（yàng）口相連（lián），測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發（fā）生器操作要求調（diào）節發生的氣溶膠濃（nóng）度，使上（shàng）遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊（biān）框與（yǔ）靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描（miáo）時采（cǎi）樣頭距（jù）濾器麵（miàn）約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描（miáo）按直線來回（huí）往複（fù）地進行（háng），線條（tiáo）間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超（chāo）過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以（yǐ）後再進行掃描巡檢。檢（jiǎn）查一個過濾器約為5min 左右，在測試的（de）過程中，應經常確（què）認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測（cè）過程中應帶防護麵罩（zhào）和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在（zài）檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不（bú）超（chāo）過0.01%，則（zé）判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效（xiào）過濾器濾料泄漏處允許用專用（yòng）膠水修補（bǔ），但是單個泄漏（lòu）處的麵積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積（jī）不能大於總麵積的5%，否則必須更換。