濟寧傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率需根據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等（děng）級及法規要求綜合（hé）確定，通常（cháng）遵循 “高風險高（gāo）頻次、低風險低頻次（cì）” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相（xiàng）關要點：

一、通用檢（jiǎn）測頻率分類

檢測類型（xíng）

日常（cháng） / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀（zhuàng）態 評估長期性能穩定性（xìng） 符合（hé）法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔（jié）淨等級認證、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥（yào） / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻（pín）率：

第三方認證：委托有資質的機構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備（bèi）每季度至少測試 1 次（cì）。

過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高效過濾（lǜ）器（qì）邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜（jìng）態潔（jié）淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢（jiǎn）測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢（jiǎn）測 1 次。

表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合（hé）格時需重（chóng）新消毒。

壓差監（jiān）測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否（fǒu）達（dá）標，燈（dēng）管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。