晉中傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風（fēng）險等級及法（fǎ）規要求綜（zōng）合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通（tōng）用檢測頻率分（fèn）類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證（zhèng） / 認證檢測（cè）

目的 監控（kòng）實時運（yùn）行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後

典型項目（mù） 壓差、紫外（wài）強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標（biāo）準：《藥品（pǐn）生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率：

第三方認證：委托有資質的（de）機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次（cì）數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌（jun1）效果驗證：如（rú）使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分（fèn）鍾（zhōng）），每台（tái）設備（bèi）每（měi）季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少（shǎo）檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不（bú）合格時需重新消毒。

壓差監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒（dú）時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需（xū）更換）。