九江液(yè)槽式高效送風(fēng)口
DOP高效送風口特點:
1.箱(xiāng)體風(fēng)閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑,采用插板(bǎn)式吊(diào)裝定位(wèi),不需吊杆調(diào)節花蘭等吊裝配件。
2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴(pēn)塑。
3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃纖維紙。
4.軟接采用(yòng)單麵塗層(céng)凡布(bù)縫(féng)製,長度200。
DOP高效送風口參數說明:
型號規格 | 外形(xíng)尺寸 | 風(fēng)量 | 過濾器規格 | 風管尺寸 | 風閥(fá)尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合:
高(gāo)效過濾器(HEPA)一般(bān)是指(zhǐ)對(duì)粒徑大於(yú)等於0.3um粒(lì)子的捕集效(xiào)率在99.99% 以上的過濾器(qì),通常作為製(zhì)藥企業潔淨車間的末端過濾裝置,用以提供潔淨(jìng)的空氣。潔(jié)淨室是(shì)否能達到和保持設計的潔淨級別在一(yī)定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏(lòu)測試,確(què)保其(qí)符合要求,是保證車間潔淨環境的重要(yào)手段之一。,FDA在(zài)無菌藥品生產指南中也指出在高(gāo)效過濾器安裝後應進行檢漏測試,以(yǐ)檢查過濾(lǜ)器密封墊(diàn)、框架及過濾器(qì)濾材等處的密封性,對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。
附DOP檢測說(shuō)明:
DOP檢漏法檢(jiǎn)測方法
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現場對以下幾處(chù)進行測試:過濾器的濾材;過(guò)濾器(qì)的(de)濾材與其框架(jià)內部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我(wǒ)公司使用的氣溶膠發生(shēng)器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣(qì)而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下, 氣(qì)流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性(xìng)亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計(jì)為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流(liú)量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶(róng)膠
對(duì)於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶(róng)膠到(dào)達HEPA時時的濃度均勻,可將氣溶(róng)膠(jiāo)直接從係統(tǒng)風機的負壓一側引入,如要從風管中引入,則應在距HEPA至少(shǎo)10倍(bèi)風管(guǎn)直徑處引入,並盡量減少拐(guǎi)彎(美國環境科學和(hé)技術(shù)學(xué)會)。一般情(qíng)況下,保持上遊氣溶膠達到要求濃度,且濃度波動在(zài)一定範圍即可。對於層(céng)流罩、超淨台上的(de)HEPA,氣溶膠(jiāo)直接從係統風機的負壓(yā)一側引入。
氣溶膠(jiāo)光度計初始化、設定100%、0%參比標(biāo)準值
按照氣溶(róng)膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采(cǎi)樣管與上遊采樣口(kǒu)相(xiàng)連,測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的(de)氣(qì)溶膠濃度,使上遊(yóu)氣溶膠濃度達到(dào)10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板,對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距(jù)濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描(miáo)按直線來回往複(fù)地進行,線條間應(yīng)重疊。檢測過程中,若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏(lòu)處經用矽膠堵漏或緊固以後(hòu)再(zài)進行(háng)掃(sǎo)描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右,在測試的過程中,應經常確認上遊氣溶膠的濃(nóng)度,注意(yì)在檢測過程中應帶(dài)防護麵罩和防護(hù)眼罩。
高效過濾器(qì)DOP檢漏法結果判定及處理
高效(xiào)過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在(zài)檢測過程中, 所(suǒ)有點的%LEAKAGE( 泄漏率(lǜ)%) 都不(bú)超過0.01%,則判該HEPA合格,若有(yǒu)一處%超過0.01%,則判為不合格,並將該點標(biāo)記出來,需修補或更換。高效過濾(lǜ)器濾料泄漏處允(yǔn)許用專用膠水修補,但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積(jī)的1%,全部泄漏處的麵積不能大(dà)於(yú)總麵積(jī)的(de)5%,否則必須更換。