昆明傳遞窗

傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率（lǜ）需根據行業標（biāo）準（zhǔn）、使用場景的風（fēng）險等級及法規要求（qiú）綜合確定，通常（cháng）遵循 “高風險高（gāo）頻次、低（dī）風險低（dī）頻次” 原則。以下是不同（tóng）場景下（xià）的常見檢測頻率及相關要點：

一（yī）、通（tōng）用檢測頻率分類

檢測（cè）類型

日常 / 基（jī）礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時（shí）運行（háng）狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每（měi）日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等（děng）級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險（xiǎn）場景（jǐng））

適用標準：《藥品生產質量（liàng）管理（lǐ）規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進（jìn）行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流（liú）向），出（chū）具符合 GMP 的（de）檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品（pǐn）後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每（měi）台設備每季度至（zhì）少測試（shì） 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描（miáo）高效過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵（chén）埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至少檢測 1 次（cì）。

表麵（miàn）清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時（shí）立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消（xiāo）毒（dú）時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換）。