蘭州傳(chuán)遞(dì)窗
傳(chuán)遞窗的潔淨(jìng)度檢測頻率需根(gēn)據行業標(biāo)準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定,通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是(shì)不同場景下的常見檢測(cè)頻率及相關要點:
檢測類(lèi)型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日(rì) / 每周 每(měi)月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型(xíng)項目 壓差、紫外強度 塵埃粒(lì)子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準:《藥品生產質量管理規範》(GMP)、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率:
第三方認證:委托有資質的機構進行全麵檢測(如塵埃粒子、換氣次數(shù)、氣流流向),出具符合 GMP 的檢測報(bào)告。
滅菌效果驗(yàn)證:如使用甲醛熏蒸,需驗證臭氧 / 甲(jiǎ)醛殘留濃度(如臭氧<0.16mg/m³)及微生物殺滅率(≥99.9%)。
自淨時(shí)間:模擬開門取放物品後,測試恢複潔淨度(dù)的時間(jiān)(通常≤5 分鍾),每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏:用(yòng)氣(qì)溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊(biān)緣,檢測泄漏率(≤0.01%)。
塵埃粒子數:使用激光粒子計數器檢測(cè)靜態潔淨度(如 ISO 7 級標準:≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³),每班次至少檢測 1 次。
沉降菌:放置培(péi)養皿暴露 30 分鍾,檢測菌落(luò)數(≤10CFU / 皿),每傳(chuán)遞窗每(měi)月至少檢測 1 次。
表麵(miàn)清潔度:用棉簽(qiān)擦拭(shì)內壁,進(jìn)行微生物快速檢測(如 ATP 熒光檢測),不合格時需重新消毒。
壓(yā)差監測:每日上班前檢查傳(chuán)遞窗與兩側環境的(de)壓差(如潔淨區(qū)保(bǎo)持 + 10Pa),壓差異(yì)常時立即停機(jī)排查。
紫外燈 / 臭(chòu)氧運行狀態:每次使用後檢查消毒時間是否達(dá)標,燈管累計使用時間記錄(每 1000 小時需更換)。
本(běn)文網址:http://www.hrbpf.com/product/928.html
關鍵詞:高效,傳遞窗,過(guò)濾器
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