連雲港傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根（gēn）據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常（cháng）見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢測

目的 監控實（shí）時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性（xìng） 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強（qiáng）度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測（cè）頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生物製藥行（háng）業（高（gāo）風險場景（jǐng））

適用標準：《藥品（pǐn）生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資（zī）質（zhì）的機（jī）構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留（liú）濃（nóng）度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自（zì）淨時（shí）間：模擬開門取放物品後，測試恢（huī）複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測（cè） 1 次。

表麵清潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合（hé）格時需重新（xīn）消毒。

壓差（chà）監測（cè）：每日上班前檢查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是（shì）否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。