遼（liáo）陽傳（chuán）遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求（qiú）綜合確定，通常遵循 “高風（fēng）險高頻次（cì）、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定（dìng）性 符合法規（guī）或標準要求

頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外（wài）強度 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢（jiǎn）測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行（háng）全麵（miàn）檢測（cè）（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。

滅菌（jun1）效果驗證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至（zhì）少測試 1 次。

過濾器泄（xiè）漏（lòu）：用氣溶膠發生器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高（gāo）效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清（qīng）潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重新消毒。

壓（yā）差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側（cè）環（huán）境的壓差（如潔（jié）淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用後檢查消毒時（shí）間是否達標，燈管累計（jì）使用時間記錄（lù）（每（měi） 1000 小時需更（gèng）換）。