臨滄傳遞窗
傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等（děng）級及法規要求綜合確定，通（tōng）常遵循（xún） “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常（cháng）見（jiàn）檢測頻率及相關要點：
檢（jiǎn）測類型（xíng）
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定（dìng）性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重（chóng）大變更後
典型項目 壓差、紫外（wài）強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻（pín）率：
第三方認證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌（jun1）效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛（quán）殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子（zǐ）計數器（qì）掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至（zhì）少檢測 1 次。
沉降菌：放置培（péi）養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。
表麵清（qīng）潔度（dù）：用（yòng）棉（mián）簽（qiān）擦拭內壁，進（jìn）行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合（hé）格時需重（chóng）新消毒。
壓差（chà）監測：每日（rì）上班前檢查（chá）傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查（chá）。
紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒時間（jiān）是（shì）否達標，燈管累計（jì）使用時間記錄（lù）（每 1000 小時需更換）。
