臨汾傳遞窗

傳遞窗的潔淨（jìng）度檢測頻率需根據行業標準（zhǔn）、使用場景的風（fēng）險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測（cè）類型

日（rì）常（cháng） / 基礎（chǔ）檢測（cè）

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢（jiǎn）測（cè）

目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規（guī）或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓（yā）差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥 / 生物（wù）製藥行業（高（gāo）風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三（sān）方認（rèn）證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的（de）檢測（cè）報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門（mén）取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測（cè）：每（měi）日上班前檢（jiǎn）查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧（yǎng）運（yùn）行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時（shí）需更換）。