麗水傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需（xū）根據行業標準、使用場（chǎng）景（jǐng）的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循（xún） “高風險（xiǎn）高頻（pín）次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下是不同場景下的常見（jiàn）檢測頻率及相關要點（diǎn）：

一、通用檢測頻率分類（lèi）

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵（miàn）檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監（jiān）控實時運行（háng）狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）

典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場（chǎng）景）

適（shì）用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率：

第三方認證（zhèng）：委托有（yǒu）資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅（miè）菌效果驗（yàn）證：如使用（yòng）甲醛（quán）熏蒸（zhēng），需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後（hòu），測試恢複潔淨度（dù）的（de）時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子（zǐ）數：使用激光粒子計數器（qì）檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物（wù）快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的（de）壓差（如潔淨區（qū）保持（chí） + 10Pa），壓差（chà）異（yì）常（cháng）時立（lì）即停（tíng）機（jī）排查。

紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒時間（jiān）是否（fǒu）達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。