六安DOP高效送風口
帶DOP檢漏高效過濾器（qì）送風口
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒（lì）徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.97％ 以上的過濾器，通常作為（wéi）製藥企業潔淨車間的末（mò）端過濾裝置，用以提供潔淨的空（kōng）氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在（zài）一定程度上與高效過濾器（qì）的性（xìng）能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試（shì），確（què）保其符合要求，是保證車間潔淨（jìng）環境的重要（yào）手（shǒu）段之一。,FDA在無菌（jun1）藥（yào）品（pǐn）生產指南中也指出在高（gāo）效（xiào）過濾器（qì）安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框（kuàng）架及過濾器濾材等處的（de）密封性，對（duì）於無菌製劑生（shēng）產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗（yàn）。
高效過濾器檢漏目的
高效過濾器（qì）本身的過濾效率一般由（yóu）生產廠家檢測，出廠時附有濾器過濾效率報告單和合格證明。對（duì）製藥企業來說，高效過濾器檢漏是指高效過濾器及其係統安裝（zhuāng）後的現場檢漏，主要是檢（jiǎn）查過濾器濾材中（zhōng）的小（xiǎo）針孔和（hé）其他損壞，如（rú）框架密（mì）封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是（shì）通過檢查（chá）高效過濾器及其與安裝框架連接部位（wèi）等處的密封性（xìng），及時發現高（gāo）效過（guò）濾（lǜ）器本身及安裝中存在的缺（quē）
陷，采取相應的補救措施，保證區域的潔（jié）淨度。
DOP 檢漏法原理
高效過濾（lǜ）器（qì）的檢漏通（tōng）常采用DOP發生器在濾（lǜ）器上（shàng）遊發塵，使用光度計(photometer)檢測濾器上（shàng）下遊（yóu）氣（qì）溶（róng）膠濃度來判定濾器（qì）是否有泄漏。發塵的目（mù）的是因高效過濾器上遊塵粒濃度較低，僅用粒子（zǐ）計數器在不（bú）發塵的（de）情況下檢測，較難發現有（yǒu）泄漏，需補充發塵才能明顯、容（róng）易地（dì）發現泄（xiè）漏。
檢測（cè）儀器有兩種，一種是（shì）氣溶膠光度計，另一種是粒子計數器，高效過濾器檢漏（lòu）中常用的檢（jiǎn）測儀器是氣（qì）溶膠光度計(以下簡稱光度計)，是一種前散射線性（xìng）光（guāng）度計，它由真空泵、光散射室、光電倍增管、信號處（chù）理轉換器（qì）和微處理（lǐ）器等組成。其工作原理是：當氣流被真空泵抽至光散射室時（shí），其中的顆粒物質散射光線至光電倍增管。在光電倍增管中，光（guāng）被轉換成電信號，此信號經放（fàng）大和數字化後由微處理器分析，從而（ér）測定散射光的強度。通過與參比物質產生的信號的對比，可以直接測量（liàng）氣體中顆（kē）粒物質的質（zhì）量（liàng）濃度，因（yīn）此其用途十分廣（guǎng）泛。而粒子（zǐ）計（jì）數器，它的測試值（zhí）反映的是氣流（liú）中粒子個數的濃度!粒" #$ 並規定粒（lì）徑範圍，其靈（líng）敏度（dù）較高，對所有塵源氣溶膠適用，選擇餘地（dì）較大，但在高效過濾器（qì）檢漏中較少（shǎo）使用，兩（liǎng）種儀器測試結果難以定量對比。
高效過濾（lǜ）器DOP檢漏法檢測方法
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲（shèn）漏，必須在現場（chǎng）對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾（lǜ）材與其框架（jià）內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器（qì）組支撐框架之間；支撐框架（jià）和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公（gōng）司使（shǐ）用的（de）氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式（shì）Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作（zuò）為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠（jiāo）光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在（zài）待測HEPA上遊一側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接（jiē）從係統風（fēng）機的負壓一側引入，如要從風（fēng）管中引入，則應在距（jù）HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和（hé）技術學（xué）會)。一般情況下（xià），保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定範（fàn）圍（wéi）即可。對於層（céng）流罩（zhào）、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接（jiē）從（cóng）係統風機的負壓一側引入。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值
按照氣溶膠光（guāng）度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃（nóng）度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發（fā）生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏（lòu）卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封（fēng）進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速（sù）度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏（lòu）。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行（háng）掃描巡檢。檢查（chá）一個過濾器約為5min 左右，在（zài）測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的（de）濃度，注意在檢測（cè）過程中（zhōng）應帶（dài）防護麵罩（zhào）和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處（chù）理
高效過濾（lǜ）器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程（chéng）中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏（lòu）率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合（hé）格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該（gāi）點標記出來，需修補或更（gèng）換。高效過濾（lǜ）器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積（jī）不能大於總（zǒng）麵積的5%，否則必須更換。
氣溶膠（jiāo）光度計與粒（lì）子計數器
檢測（cè）儀器可使用氣溶膠光度計或粒子計數器（qì）。粒（lì）子計數器（qì）檢測的是粒子的數量分布，常以“粒/ L” 單位表示，而光度計檢（jiǎn）測的是粒子的（de）質量濃度，以“mg/L”表示。最多數量分布的粒子（zǐ）與最大濃度分布的粒子並不處於同一（yī）粒徑，因為粒徑與重量（liàng）成三次（cì）方的關係，大粒徑的粒子在濃度分布中占有較大的比重（chóng）。因此在（zài）檢測濾器效（xiào）率時，使用粒（lì）子計數器和光度計得到的結果會有差別。與粒子計數器
相比，光（guāng）度計靈敏度及精度（dù）稍差，因此不用來檢測H13級以上的高效過濾（lǜ）器及超高效過濾器。對（duì）於製藥企業高效過濾器的現（xiàn）場檢（jiǎn）漏而言，因光度計使用方便、檢測結果易於判（pàn）斷、對泄（xiè）漏檢測比較敏感而得到廣泛應用。
檢漏標準
在檢漏結果的判（pàn）定上，不同的標準也有所差異。美（měi）國IEST-RP-CC034規定C、. D級高效過濾器現場檢漏透（tòu）過率0.3um，光度計掃描檢漏法)為0.01。歐（ōu）盟EN1822規定（dìng）檢漏測試隻要被測過濾器的局（jú）部透過率不超過規定的局部值便為合格，H13 級（jí）高效過濾器對應的局部透過率（lǜ）為0.25%，但要（yào）注意這裏（lǐ）的透過率（lǜ）是以0.3um 單分散相DOP測試（shì）得出的。我國在“潔淨廠房設計規範GB50073-2001及高效空氣過濾（lǜ）器GB13554-92”中關於已安裝過濾器的泄漏測試，規定使用大氣塵或其它（tā）氣溶（róng）膠，采用粒子（zǐ）計數器測得泄漏濃度，對於高效過濾器（qì），穿透率不應大於（yú）過濾器出廠合格穿（chuān）透率的4 倍。對於（yú）製藥企業HEPA 的檢漏測試，在實際測試中，若有泄（xiè）漏，光度計數值會明顯升高，易於判斷，高效過濾（lǜ）器泄漏率標（biāo）準定為小於等於0.01%並不影響實際泄（xiè）漏的檢測。
